Экстракты аллергенов: качество и стандартизация

Inmunotek производит экстракты аллергенов для диагностики и лечения аллергии в соответствии с надлежащими производственными стандартами и поэтому уполномочен Испанским агентством по лекарственным средствам.

Качество его экстрактов гарантируется благодаря строгому контролю сырья, оптимизированному процессу производства, современному и адекватному оборудованию и высококвалифицированному персоналу.

Партии экстрактов, производимые компанией Inmunotek для иммунотерапии, нативного и модифицированного типов, передаются на предварительное одобрение Института Пауля Эрлиха (Германия) с сентября 2009 года. Этот институт обеспечивает выполнение спецификаций продукта.

Биологическая стандартизация

Inmunotek стандартизирует экстракты аллергенов в соответствии с нормами Северных стран, которые определяют, что «активность экстракта аллергенов имеет 10 000 биологических единиц (BU), когда он вызывает кожную реакцию того же размера, что и реакция положительного эталонного раствора, состоящего из 54,3 ммл / Л гистамина (дигидрохлоргидрат гистамина в дозе 10 мг / мл), когда оба раствора вводят по одной и той же методике (тест на укол), по крайней мере, у 20 пациентов, у которых клиническая аллергия на соответствующий экстракт аллергена.